Drug Master Files的意思|示意
毒枭档案
Drug Master Files的网络常见释义
主文件 ...南中要求，从2017年5月15日起，新药申请（NDAs），仿制药申请（ANDAs），生物制品许可申请（BLAs）和主文件（Drug Master Files， DMF）等许多向美国药监局的新药审评和研究中心（CDER）和生物药审评中心（CBER）的提交的文件，必须以eCTD形式提交。
具药品主档案 (四) 原料药具药品主档案(Drug Master Files, DMF)、剂型制程符合国际 医药品稽查协约组织药品优良制造规范(PIC/S GMP)，或欧洲医药 品管理局(...
以具药品主档案 二、原料药具DMF 之药品：指符合下列二项条件， （一）以具药品主档案（Drug Master Files, DMF）原料药制造之 药品，且取得我国卫生主管机关核发证明文件； （二）该原料药具DMF，并取得我国卫生主管...
药品主档案 (四) 原料药具药品主档案(Drug Master Files, DMF)、剂型制程符合国际 医药品稽查协约组织药品优良制造规范(PIC/S GMP)，或欧洲医药 品管理局(...
Drug Master Files相关例句
The principles also apply to drug substances and drug products covered in Type II drug master files (DMFs).
这些原则同样适用于二类D MF所涉及的原料药和制剂。