Significant Risk Device的意思|示意

美 / / 英 / /

重大风险装置

具有重大风险的器械（一）具有重大风险的器械（Significant Risk Device）在21CFR812.3中，对具有重大风险的器械定义为：植入人体，用于支持或维持生命，对于诊断、治疗、减轻或处理疾病有重要作用或者防...