Specif Impurities的意思|示意

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Specif杂质


Specif Impurities的网络常见释义

特定杂质 ...制剂的杂质研究指导原则》(简称 Q3B(R))中,为便于控制各类杂质的 限度,将药品中的有机杂质细分为特定杂质(Specif Impurities)和非特定杂质 (Unspecif Impurities)。 特定杂质是指在质量标准中分别规定了明确的限度,并单独进 行控制的杂质。