Trial master file的意思|示意

试验总档案 ... Trial error：试验误差 Trial master file：试验总档案 Variability：变异 ...

一套完整的试验文档 ...者的技术水平；GCP和标准操作规程的实施可使制药企业内部及企业之间的研究操作得以统一；一套完整的试验文档( trial master file, TMF) 保证了研究的透明度和质量可靠；管理当局对一贯严格遵守GCP的申办者的信任程度增强, 有利于成功申报...

验文档 如必要，应根据标准操作规程将申办者试验文档（Trial Master File）归档。